本日より、Apple Watch Series 4のECGアプリケーションは、お客様が手首から直接心電図を採取できる初のD2C製品となります。心拍の高速化や欠落といった症状が現れた際に、心拍リズムを瞬時に捉え、医師への重要なデータ提供に役立ちます。Apple Watchの不整脈通知機能は、バックグラウンドで心拍リズムを定期的にチェックし、心房細動（AFib）と思われる不整脈が特定された場合に通知を送信できるようになりました。Appleは、ECGアプリケーションと不整脈通知のDe Novo分類を取得するため、数年にわたり米国食品医薬品局（FDA）と協力し、これらの機能を店頭で利用できるようにしました。

本日よりwatchOS 5.1.2の無料アップデートで提供される心電図アプリと不整脈通知機能は、最も一般的な不整脈である心房細動（AF）の兆候を特定するのに役立ちます。AFは治療せずに放置すると、世界で2番目に多い死因である脳卒中を引き起こす主要な疾患の一つです。CDC（米国疾病対策センター）は、米国において若年層の最大2%、65歳以上の9%がAFに罹患していると推定しています。

「Apple Watchは世界中の多くの人々の役に立っており、お客様の生活においてこれほど重要な存在となっていることを大変光栄に思います」と、Appleの最高執行責任者（COO）であるジェフ・ウィリアムズ氏は声明で述べています。「これらの心拍数測定機能のリリースにより、Apple Watchは人々が健康に関するより多くの情報にアクセスできるよう、新たな一歩を踏み出します。」

「これらの機能により、ユーザーが医師とより情報に基づいた会話を行えるようになると確信しています」と、Appleのヘルスケア担当副社長であるスンブル・デサイ医学博士は声明で述べています。「心電図アプリと不整脈通知機能により、お客様は心臓の健康状態について、より深く理解し、より意味のある方法で理解できるようになります。」

心電図アプリ

Apple Watch Series 4の背面クリスタルとDigital Crownに内蔵された新しい電極は、ECGアプリケーションと連携して、単一誘導心電図と同様の心電図を計測できます。いつでも、または不整脈の通知後に心電図を記録するには、Apple Watch Series 4で新しいECGアプリケーションを起動し、Digital Crownに指を当てます。ユーザーがDigital Crownに触れると回路が完成し、心臓全体の電気信号が計測されます。30秒後、心拍リズムは心房細動、洞調律、または判定不能に分類されます。すべての記録、関連する分類、および記録された症状は、iPhoneのヘルスケアアプリケーションに安全に保存されます。ユーザーは結果のPDFを医師と共有できます。

  不整脈通知

Apple Watch Series 1 以降の光学式心拍センサーを使用すると、不整脈通知機能は、バックグラウンドでユーザーの心拍リズムを定期的にチェックして、心房細動の兆候と思われる不整脈がないか確認し、最低 65 分間に 5 回のリズム チェックで不整脈が検出された場合は、ユーザーに通知で警告します。

「オンデマンド心電図機能のように、患者が心臓に何が起こっているかに関する有益なデータを、まさにその瞬間に取得できるようにするテクノロジーの役割は、新しい臨床ケアモデルや、患者と医療提供者間の共同意思決定において重要な役割を果たす可能性があります」と、米国心臓協会のCEO、ナンシー・ブラウン氏は声明で述べています。「米国心臓協会は、人々が心臓の健康と全般的な健康のあらゆる側面において積極的に行動できるよう、教育と支援に尽力しています。」

  「ウェアラブルデバイスが患者と医療従事者双方にとって心臓の健康管理と改善に活用できるという考えは有望ですが、情報とデータが責任を持って、そして他のエビデンスに基づくツールやガイドラインと併せて使用されるよう、慎重に検討する必要があります」と、米国心臓病学会（ACC）の会長であるC・マイケル・バレンタイン医学博士（FACC）は声明で述べています。「ACCはイノベーションに重点を置き、新しいテクノロジーが患者のケアと転帰を最適化する方法を探求することに尽力しています。」

心電図アプリが心電図記録を心房細動と洞調律に正確に分類する能力は、約600人の参加者を対象とした臨床試験で検証されました。心臓専門医によるゴールドスタンダードの12誘導心電図によるリズム分類と、心電図アプリで同時に収集された心電図のリズム分類を比較しました。この研究では、Apple Watchの心電図アプリは、分類可能な記録において、心房細動の分類において98.3%の感度、洞調律の分類において99.6%の特異度を示しました。この研究では、記録の87.8%が心電図アプリによって分類可能でした。

不整脈通知機能は、最近Apple Heart Studyで研究されました。40万人以上の参加者を対象としたApple Heart Studyは、心房細動に関するスクリーニング研究としては過去最大規模であり、また、心血管疾患に関する試験としても過去最大規模の一つとなっています。Apple Heart Studyのデータの一部は、不整脈通知機能の承認を得るためにFDAに提出されました。このサブスタディでは、心電図パッチを装着しながらApple Watchで不整脈通知を受け取った参加者のうち、80%の参加者に心電図パッチ上で心房細動が認められ、98%の参加者に心房細動またはその他の臨床的に重要な不整脈が認められました。

これらの新しい心臓機能を有効にするには、誰がこれらの機能を使用できるか、機能で何ができて何ができないか、ユーザーが得る可能性のある結果、その結果の解釈方法、ユーザーがすぐに医療処置を必要とする症状を感じた場合の対処法に関する明確な指示などの詳細を含む、画面上のセットアップ フローをお客様にご案内します。

watchOS 5.1.2は本日からダウンロード可能となります。

出典: Apple Inc.

MacDailyNews の見解: Apple Watch は今後さらに多くの命を救うことになるでしょう!

参照:
Apple Watchが私の命を救った方法 – 2018年9月10日
Apple Watchがまた別の命を救う – 2018年8月7日
Apple Watchがまた別の命を救う – 2018年5月11日
Apple Watch: 心拍数上昇通知を有効にする方法 – 2018年5月8日
Apple Watchがニューヨークの男性の命を救う – 2018年5月3日
Apple Watchがフロリダの10代の若者の命を救う – 2018年5月1日
Apple Watchが自動車事故で母親と赤ちゃんを救う – 2018年2月16日
Apple Watchがカリフォルニア沖1マイルのホホジロザメがうようよいる海域で立ち往生していたカイトサーファーを救う – 2017年11月13日
Apple Watchが別の人の命を救う:「命に別状があった」 – 2017年10月16日
私のApple Watchが私の命を救った方法 – 2016年7月25日
真の救世主: Apple Watchが命を救う – 2016年3月28日
男性がApple Watchのおかげで命を救われたと語る – 2016
年3月15日 Apple Watchが10代の若者の命を救い、ティム・クック氏が感謝の気持ちを込めて10代の若者にインターンシップを提供 – 2015年10月2日