Apple Watch Series 4のECGアプリは、手首から直接心電図を測定できる直販製品で、香港およびフランス、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリスを含むヨーロッパ19カ国で利用可能です。米国FDAのDe Novo承認に加え、ECGアプリ*と不整脈通知**は欧州経済領域（EEA）でCEマークを取得し、承認を取得しました。

無料のwatchOS 5.2ソフトウェアアップデートに含まれるECGアプリは、ユーザーが心拍の高速化や欠落などの症状を感じた際に、オンデマンドで心拍リズムを瞬時に記録し、医師に臨床的に重要なデータを提供するのに役立ちます。Apple Watchの不整脈通知機能は、バックグラウンドで定期的に心拍リズムをチェックし、心房細動（AFib）と思われる不整脈が検出されると通知を送信します。

心電図アプリと不整脈通知機能は、心房細動の兆候をユーザーに警告します。治療せずに放置すると、心房細動は脳卒中を引き起こす主な病状の1つとなり、世界で2番目に多い死因となっています。

「Apple Watchの心電図アプリと不整脈通知は、全米のお客様に大きな影響を与えています」と、Appleの最高執行責任者（COO）であるジェフ・ウィリアムズ氏はプレスリリースで述べています。「これらの機能を欧州と香港のお客様にも提供し、心臓の健康に関する有益な情報にアクセスしていただけることを大変嬉しく思います。」

心電図アプリ

Apple Watch Series 4の裏蓋クリスタルとデジタルクラウンに内蔵された新しい電極は、ECGアプリと連携して、単誘導心電図に似た心電図を計測できます。心電図の記録は、Apple Watch Series 4でECGアプリを起動し、デジタルクラウンをタッチするだけで簡単に行えます。これにより回路が完成し、心臓全体の電気信号が測定されます。30秒後、ECGアプリはユーザーの心拍リズムを心房細動または洞調律に分類できます。

すべての記録、関連する分類、記録された症状は iPhone のヘルスケア アプリに安全に保存され、ユーザーはそこから結果の PDF を医師と共有できます。

  約 600 人の参加者による臨床試験では、心臓専門医が実施したゴールド スタンダードの 12 誘導 ECG と比較した場合、分類可能な記録において、Apple Watch の ECG アプリは心房細動の分類において 98.3% の感度、洞調律の分類において 99.6% の特異度を示したことがわかりました。この研究では、記録の 87.8% が ECG アプリによって分類できました。

不整脈通知

Apple Watch Series 1以降で利用可能な不整脈通知機能は、光学式心拍センサーを用いて、バックグラウンドでユーザーの心拍リズムを定期的にチェックし、不整脈の兆候がないか確認します。65分以上にわたる5回の心拍リズムチェックで不整脈が検出された場合、Apple Watchはユーザーに通知で警告します。

  不整脈通知機能は、最近Apple Heart Studyで研究されました。40万人以上の参加者を集めたApple Heart Studyは、心房細動に関するスクリーニング研究としては史上最大規模であり、心血管疾患に関する試験としても過去最大規模の一つです。

スタンフォード大学医学部が2019年3月16日に発表したApple Heart Studyの結果によると、「参加者のわずか0.5%しか不整脈の通知を受けておらず、過剰な通知の可能性が懸念されていることを考えると重要な発見です」とのことです。さらに、ウェアラブル技術が不整脈を安全に特定できることを裏付ける証拠も見つかり、その後の検査で心房細動であることが確認されました。

これらの新しい心臓機能を有効にするには、顧客は iPhone でヘルスケア アプリを開きます。そこで、誰がこれらの機能を使用できるか、機能で何ができて何ができないか、ユーザーがどのような結果を得る可能性があるか、その結果をどのように解釈するか、ユーザーがすぐに医師の診察が必要な症状を感じた場合の対処法に関する明確な指示が表示されます。

watchOS 5.2は本日からご利用いただけます。また、iPhoneをiOS 12.2にアップデートしていただく必要がございます。

心電図アプリの詳細についてはこちら、不整脈通知の詳細についてはこちらをご覧ください。医療従事者や医療提供者の方は、Apple Watch、心電図アプリ、不整脈通知に関する詳細情報をこちらでご覧いただけます。

• この機能は、オーストリア、ベルギー、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、グアム、香港、ハンガリー、アイルランド、イタリア、ルクセンブルク、オランダ、ノルウェー、ポルトガル、プエルトリコ、ルーマニア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国、米国、米領バージン諸島のApple Watch Series 4でご利用いただけます。iOS 12.2以降を搭載したiPhone 5s以降が必要です。心電図アプリは、心臓発作、血栓、脳卒中、高血圧、うっ血性心不全、高コレステロール、その他の不整脈など、心臓関連の症状を検出しません。

** この機能は、オーストリア、ベルギー、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、グアム、香港、ハンガリー、アイルランド、イタリア、ルクセンブルク、オランダ、ノルウェー、ポルトガル、プエルトリコ、ルーマニア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国、米国、米領バージン諸島において、Apple Watch Series 1以降でご利用いただけます。iOS 12.2以降を搭載したiPhone 5s以降が必要です。不整脈通知機能は、心臓発作、血栓、脳卒中、高血圧、うっ血性心不全、高コレステロール、その他の不整脈など、心臓関連の症状を検出するものではありません。

出典: Apple Inc.

MacDailyNews の見解:皆さん、おめでとうございます!