2021年2月、マシュー・ガビディア氏はAmerican Journal of Managed Care（AJMC）誌に、パーキンソン病患者の安静時振戦とジスキネジアの変動を遠隔モニタリングするために設計されたApple Watchアプリが、これらの症状に関する臨床評価と一致し、参加者の94%において治療に対する反応としての症状変化を捉えることが示されたと報告しました。そして今、サンフランシスコに拠点を置くスタートアップ企業Rune Labsは月曜日、パーキンソン病患者の振戦やその他の一般的な症状をモニタリングするためにApple Watchを使用することを米国食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表しました。

精密神経学企業であるRune Labsは本日、パーキンソン病向けソフトウェアエコシステム「StrivePD」が、Apple Watchによる測定を通じて患者の症状データを収集するための米国食品医薬品局（FDA）の510(k)承認を取得したと発表しました。強力なウェアラブル技術と自己申告による症状情報、そして脳画像、電気生理学、遺伝子、その他の臨床データを組み合わせることで、StrivePDはパーキンソン病のケア管理と臨床試験設計においてデータ主導型のアプローチを可能にします。

この承認により、Rune LabsのStrivePDアプリは、既に日常生活でこれらのデバイスを使用している数万人のパーキンソン病患者に対し、精密な臨床ケアと治験への参加を可能にします。メドトロニックのPercept™ PC深部脳刺激装置も使用している患者にとって、StrivePDアプリの今回の承認は、Rune Labsとメドトロニックの既存のパートナーシップの一環として、これらのデバイスから得られる脳センシングデータを臨床医が活用する能力を高めることにつながります。また、この承認は、StrivePDを活用して、多くの潜在的な前駆期パーキンソン病患者にリーチするための基盤となります。

さらに、Apple Watch の StrivePD により、パーキンソン病患者は症状の追跡と記録が容易になり、治療をよりコントロールできるようになります。

「StrivePDのおかげで、神経科医に運動症状の変動を示すことができたことが、脳深部刺激装置の手術を受けるきっかけとなりました」と、パーキンソン病の実体験をもとにStrivePDモバイルアプリを開発したオーラ・オスラパス氏は声明で述べています。2019年にRune LabsがStrivePDエコシステムを買収して以来、オスラパス氏は同社と協力してStrivePDのユーザーエクスペリエンスの向上に取り組んでおり、最近では患者諮問委員会にも参加しました。

「パーキンソン病の患者さんが新しい薬を処方されると、効果のある薬が見つかるまで服用量や服用タイミングを調整するのは、長いプロセスになることがあります。StrivePDは、患者さんが症状とその改善を追跡し、最適な服薬スケジュールに到達するまでの時間を短縮するのに役立ちます。そして本日の承認により、より多くの人々がこの人生を変える技術にアクセスできるようになります」とオスラパス氏は述べています。「Apple Watchに搭載されたStrivePDは、定量データと定性データを融合させた待望の技術であり、患者さんと医師の間のより良いケアとコミュニケーションを促進するとともに、より良い毎日を過ごそうと努力するパーキンソン病の患者さんの力になります。」

「腫瘍学の分野で見てきたように、大量のリアルワールドデータの導入は、医薬品開発を変革し、疾患の予後を根本的に変える力を持っています。今回の承認は、神経学においても同様のパラダイムを構築するための大きな一歩です」と、Rune LabsのCEO兼創設者であるブライアン・ペピン氏は声明で述べています。「今後収集するデータと、今回の承認を通じてリーチする患者数を活用することで、適切な被験者が試験に参加できるよう支援し、製薬会社や医療技術パートナーがより質の高いアウトカムデータを用いてより効率的な試験を実施できるよう支援します。これにより、パーキンソン病に苦しむ人々を助けるための治療法が、より迅速に市場に投入されるようになります。」

これまで、臨床医と研究者は限られた情報とデータに基づいて患者ケアに関する意思決定を行ってきました。Rune Labsは、パーキンソン病患者であることの意味を根本的に変える、革新的なマルチモーダルデータを統合します。このデータの可視性により、より高解像度の指標を用いて試験設計、エンドポイントの選択、患者の層別化、そして治療効果の検出など、医薬品開発が加速されます。

StrivePDエコシステムは、AppleのMovement Disorder APIから直接データを取得し、パーキンソン病患者によく見られる振戦やジスキネジア症状を電力効率の高い方法で測定・記録します。Rune Labsはユーザーの個人情報とプライバシーを重視し、不正アクセス、改ざん、開示、悪用、破壊から保護するための適切な措置を講じています。ユーザーの個人情報とプライバシーは、Rune Labsの情報セキュリティ管理システムによって保護・管理されています。

MacDailyNews 注記： Rune Labs の詳細はこちら。Apple App Store の StrivePD アプリの詳細はこちら。

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