ジョンソン・エンド・ジョンソンは本日、ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のヤンセンファーマシューティカル・カンパニーズがAppleと共同で、Heartline Studyへの登録を開始したことを発表しました。この研究は、iPhoneのHeartline StudyアプリとApple Watchの心臓健康機能が、心房細動（AFib）の早期発見による脳卒中リスクの低減など、健康状態の改善に寄与するかどうかを検証することを目的としています。AFibは一般的な不整脈の一種で、米国における脳卒中の主な原因となっています。

Heartline Studyに参加するには、65歳以上で、米国居住者であり、オリジナル（従来型）メディケアに加入し、iPhone 6s以降のモデルを所有し、メディケアの請求データへのアクセスを提供することに同意する必要があります。詳細、参加資格の確認、アプリのダウンロードについては、Heartline.comをご覧ください。

「ハートラインは、心電図アプリやApple Watchの不整脈通知機能などのデジタルヘルスツールが、心房細動の早期発見にどのようにつながり、患者が自分の心臓の健康について理解し直接関わるのを助け、医師との命を救う可能性のある会話を促し、健康状態を改善するかについての私たちの理解を根本的に変える可能性を秘めた研究です」と、ハートライン実行委員会共同委員長、ハーバード大学医学大学院教授、ベイム研究所CEOのC・マイケル・ギブソン博士は声明で述べています。

心房細動は脳卒中の主な原因であるにもかかわらず、症状が現れないことが多く、診断が困難です。世界中で3,300万人以上、米国では最大600万人が心房細動を抱えて生活しています。1,2 最大30%の人は、脳卒中などの深刻な心血管イベントが発生するまで、自分が心房細動にかかっていることに気づきません。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、最も一般的な持続性不整脈である心房細動は、毎年15万8,000人の死亡と45万4,000人の入院につながっています。

「医療における最大の課題に取り組むには、最高の知性と能力を結集しなければなりません」と、ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のヤンセン・ファーマシューティカル・カンパニー、ヤンセン・サイエンティフィック・アフェアーズLLCの内科・メディカルアフェアーズ担当バイスプレジデント、医学博士、博士、FACCのポール・バートン氏は声明で述べています。「Appleとのこの重要なコラボレーションを通じて、臨床試験への参加における最も一般的な障壁のいくつかを打破できる新たなモデルを開拓しています。私たちは、心房細動の影響を受ける方々のために、新たなアプローチを通して、検出、治療、ケアの分野でソリューションの開発と提供を続け、今日そして将来にわたって、彼らの生活を向上させることができるよう努めていきます。」

この全国規模の無作為化研究の主な目的の 1 つは、iPhone の Heartline Study アプリを通じて提供される心臓の健康エンゲージメント プログラムを、ECG アプリおよび Apple Watch の不整脈通知機能と組み合わせて使用​​することで、脳卒中の可能性を減らし、心房細動を早期に検出して健康状態を改善できるかどうかを評価することです。

• エンゲージメント プログラムは、ジョンソン・エンド・ジョンソンの Heartline Study アプリを通じて、2 年間のアクティブ エンゲージメント期間を通じて、心臓の健康全般に関連する多くのトピックについて継続的な教育、ヒント、調査、アンケートを提供します。

• ECG アプリは心電図を洞調律または心房細動として分類できます。

• 不整脈通知機能は、心房細動を示唆する不整脈を通知します。

アプリベースのアプローチにより、参加者は臨床試験実施施設まで出向くことなく、iPhone、場合によってはApple Watchから遠隔で試験に参加できるようになります。この臨床試験実施方法が成功すれば、時間とコストの削減につながる可能性があります。

「Appleのテクノロジーは、iPhoneとApple Watchの強力な機能を通じて、科学研究に意義深い影響を与えています。参加者の体験の中心にはプライバシーが据えられています」と、Appleのヘルス戦略イニシアチブ責任者であるMyoung Cha氏は声明で述べています。「Heartline Studyは、Appleのテクノロジーが科学に貢献し、脳卒中リスクの低減を含む健康状態の改善にどのように貢献できるかについて、さらなる理解を深めるのに役立つでしょう。」

ハートライン研究について

Heartline Studyは、ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のヤンセンファーマシューティカルズ・カンパニーズの一員であるヤンセン・ファーマシューティカルズ社がスポンサーとなっている、全米規模のランダム化比較試験、アプリベースのバーチャル研究です。チームはAppleと共同で、本研究とHeartline Studyアプリを設計しました。本研究は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの健康に関する専門知識と、Appleのデザイン、テクノロジー、プライバシーに関する専門知識を融合させたものです。本研究の協力者であるEvidation Healthは、Heartline Studyアプリと参加者の研究体験を可能にするテクノロジーと研究運営を提供しています。

研究に参加するには、参加者は65歳以上で、研究期間中米国に居住し、オリジナル（従来型）メディケアに加入しており、iPhone 6s以降のモデル（iOSバージョン12.2以降）を所有し、メディケアの請求データへのアクセスを提供することに同意する必要があります。追加の参加基準が適用される場合があります。参加資格のある参加者は、2つのグループのいずれかに無作為に分けられます。1つのグループは、iPhoneでHeartline Studyアプリのみを使用して参加します。もう1つのグループは、iPhoneで研究アプリを使用することに加え、ECGアプリと不整脈通知機能を使用するためにApple Watchを入手して参加します。すでにApple Watchを所有している参加者も、一定の制限の下で研究に参加できる場合があります。

研究への参加期間は合計3年間で、そのうち2年間は積極的な参加期間、その後1年間は追加データ収集期間となります。積極的な参加期間中、参加者は毎週、心臓の健康全般に関連する複数のトピックについて、心臓の健康に関する教育、健康に関するヒント、アンケート、質問票をアプリで受け取ります。

出典：ジョンソン・エンド・ジョンソン

MacDailyNews の見解: Apple Watch を使用して脳卒中の検出を調査するこの新しい Heartline 研究は、ウェアラブル健康とウェルネス モニターの世界大手メーカーにとって、またしても研究上の勝利です。