COVID-19の診断に最も広く用いられているPCR検査は、患者が感染しているかどうかという問いに対して、単純な「はい」「いいえ」の答えを提供します。しかし、この「はい」「いいえ」の結果は実際にはあまり役に立ちません。COVID -19に感染した患者にとって、次にとるべき対応を決定づけるべきは、ウイルスの量です。
PCR検査はウイルスの遺伝物質をサイクルごとに増幅します。必要なサイクル数が少ないほど、検体中のウイルス量、つまりウイルス量が多くなります。ウイルス量が多いほど、患者の感染力は高くなります。このサイクル数の閾値は、医師やコロナウイルス患者に送られる結果には含まれませんが、患者の実際の感染力を示す指標となる可能性があります。
ニューヨークタイムズのApoorva Mandavilli氏:
研究者たちは、解決策は検査数を減らしたり、疾病対策センター(CDC)が最近提案したような無症状者の検査を省略することではないと述べている。むしろ、新たなデータは、たとえ感度が低くても、迅速検査の普及拡大の必要性を強調している。
「無症状の人を検査しないという決定は、実に時代遅れだ」と、ハーバード大学THチャン公衆衛生大学院の疫学者マイケル・ミナ博士はCDCの勧告に言及して述べた。「実際、あらゆる人々への検査を強化すべきだ」と彼は付け加えた。「しかし、全く異なるメカニズムを通じて実施する必要がある」
この方向への一歩となるかもしれないが、トランプ政権は木曜日(8月27日)、迅速検査キット1億5000万個を購入すると発表した…
「私たちはこれまで、あらゆることに同じ種類のデータを使ってきました。それは単なるプラスかマイナスか、それだけです」とミナ博士は述べた。「私たちはそれを臨床診断、公衆衛生、政策決定に利用しているのです。これが定量的な問題であるという認識を放棄するのは、本当に無責任だと思います。」
マサチューセッツ州、ニューヨーク州、ネバダ州の当局がまとめた、検査サイクルの閾値を含む3つの検査データによると、陽性反応を示した人の最大90%はウイルスをほとんど保有していなかったことが、タイムズ紙の調査で明らかになった。タイムズ紙が管理するデータベースによると、木曜日に米国では4万5604人の新たなコロナウイルス感染者が確認された。マサチューセッツ州とニューヨーク州の感染率が全米に当てはまるとすれば、実際に隔離と接触者追跡調査を受ける必要があるのは、おそらくそのうち4500人程度だろう…
ほとんどの検査では閾値を40に設定していますが、37としている検査はごくわずかです。これは、ウイルスを検出するために検査プロセスで最大40サイクル、つまり37サイクル必要であれば、コロナウイルス陽性と判定されることを意味します。カリフォルニア大学リバーサイド校のウイルス学者、ジュリエット・モリソン氏も、閾値が35サイクルを超える検査は感度が高すぎると同意しています。「40サイクルで陽性判定が出ると考える人がいることに驚きます」とモリソン氏は述べ、より妥当な閾値は30~35サイクルだと付け加えました。ミナ博士は、閾値を30、あるいはそれ以下に設定するつもりだと述べました。
ニューヨーク州立研究所ワズワース・センターの職員は、処理済みの検査のCT値にアクセスでき、ニューヨーク・タイムズ紙の要請に応じてその数値を分析した。7月には、同研究所は40サイクルを基準として794件の陽性反応を確認した。35サイクルを基準とした場合、これらの検査の約半数はもはや陽性とはみなされない。サイクルを30サイクルに制限した場合、約70%はもはや陽性とはみなされないことになる。
マサチューセッツ州では、7月に40サイクルの閾値で陽性反応を示した人のうち、閾値が30サイクルであれば85~90%が陰性と判断されていただろうとミナ医師は述べた。「これらの人々は誰一人として接触者追跡の対象にすべきではないと思います」と同氏は述べた。
MacDailyNews の見解:不良データに基づく意思決定には、コンピューター プログラマーの間では昔から「GIGO (garbage in, garbage out)」という頭字語が使われてきました。
不正確なCOVID検査データに基づいて、学校、企業、小売店などの閉鎖を含む政策決定を行うことは、誤った決定を招くことになる。
少なくとも部分的には、COVID-19感染者数の急増を理由に、Appleが小売店を閉鎖したほどだ。すごい。
重要なのは、この状況は改善できるということです。報告書によると、FDAは新規感染時のウイルス量が低い場合があり、感度の低い検査ではこれらの感染を見逃してしまう可能性があると述べています。しかし、この問題は簡単に解決できます。ミナ医師がタイムズ紙に語ったように、「6時間後、15時間後など、いつでも再検査すればいいのです」。迅速検査であれば、たとえ感度が低くても、これらの患者を迅速に発見できるでしょう。なぜなら、ウイルス量は急速に増加するからです。
必要なのは、迅速で安価、そして必要な人全員を頻繁に検査できるほど十分な量を備えたCOVID検査だ。たとえ検査の感度が低くてもだ。「感染源となる人全員を捕まえることはできないかもしれないが、スーパースプレッダーを含む、最も感染力の高い人は確実に捕まえられる」とミナ博士はタイムズ紙に語った。「それだけで、流行はほぼゼロになるだろう」
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