COVID-19治療に関する当社の報道の続きとして、ヘンリー・フォード・ヘルス・システムが最近発表した新しい研究によると、ヒドロキシクロロキンによる治療により、COVID-19で入院した患者の死亡率が大幅に低下し、心臓関連の副作用も見られなかったことが示されています。
このニュースは、ヒドロキシクロロキンの安全性について警鐘を鳴らした以前の研究が、欠陥を理由に研究著者らの要請によりランセット誌とニューイングランド・ジャーナル誌によって撤回された後に出たものである。
米国疾病予防管理センター（CDC）によると、ヒドロキシクロロキン（別名：硫酸ヒドロキシクロロキン）は、米国食品医薬品局（FDA）が承認した関節炎治療薬であり、マラリアの予防または治療にも使用できます。米国では処方箋がないと入手できません。この薬はプラケニルというブランド名で販売されており、ジェネリック医薬品としても販売されています。関節炎、全身性エリテマトーデス、その他のリウマチ性疾患の患者によく使用されます。
2020年3月10日から5月2日までの間に、システム傘下の6病院で入院した2,541人の患者を対象とした大規模な後方視的解析では、ヒドロキシクロロキン単独投与を受けた患者の死亡率は13%であったのに対し、ヒドロキシクロロキンを投与されなかった患者の死亡率は26.4%であったことが明らかになった。重篤な心臓異常は認められなかったものの、COVID-19治療薬としてヒドロキシクロロキンの使用を避ける理由として日常的に指摘される心臓疾患の有無について、患者は経過観察を受けていた。
この研究は先週、国際感染症学会の査読付きオープンアクセスオンライン出版物である「International Journal of Infectious Diseases」に掲載された。
ヘンリー・フォード病院でヒドロキシクロロキン治療を受けた患者は、病院システムの感染症部門が定めた特定のプロトコル基準を満たしていました。大多数の患者は入院後すぐに薬剤を投与され、82%は入院後24時間以内に、91%は入院後48時間以内に投与されました。研究対象となった患者は全員18歳以上で、年齢の中央値は64歳でした。51%が男性、56%がアフリカ系アメリカ人でした。
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「この研究結果は綿密に分析され、査読されています」と、ヘンリー・フォード・ヘルス・システムの感染症部門長で、同病院の疫学者サミア・アルシャド氏と共同執筆者のマーカス・ゼルボス博士は述べています。「他の研究と異なる今回の結果は、早期治療と、綿密な心拍モニタリングを含む患者の支持療法として行われた一連の介入の一部によるものと考えています。また、今回の投与量も、薬剤の有効性を示していない他の研究とは異なっていました。また、他の研究は査読を受けていないか、患者数が限られているか、患者集団が異なっているか、あるいは私たちの患者とは異なる点があります。」
ゼルボス氏は、秋以降に感染が急増する可能性があり、世界中で感染が続いていることから、安価で効果的な治療法や予防法を特定することが急務となっていると述べた。
「世界中で知見を提供するために活動する中で、治療薬の役割と最適な使用方法に関する科学的知識基盤に新たな知見を加えることができ、大変嬉しく思います」と彼は述べた。「COVID-19に対するヒドロキシクロロキンの使用に関する最新の研究を考慮すると、私たちの研究結果は、この薬がCOVID-19による死亡率の低下に重要な役割を果たす可能性があることを示唆しています。」
ヘンリー・フォードのデータによると、この研究では、アジスロマイシン単独またはヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンの併用治療を受けた患者も、治療を受けなかった患者よりもわずかに良好な転帰を示したことが明らかになった。分析によると、アジスロマイシン単独治療を受けた患者の死亡率は22.4%、アジスロマイシンとヒドロキシクロロキンの併用治療を受けた患者の死亡率は20.1%だったのに対し、どちらの薬剤も投与されなかった患者の死亡率は26.4%だった。
「私たちの分析は、ヒドロキシクロロキンの使用が命を救うのに役立ったことを示しています」と、ヘンリー・フォード・メディカル・グループのCEOであり、ヘンリー・フォード・ヘルス・システムの上級副社長兼最高学術責任者でもある脳神経外科医のスティーブン・カルカニス博士は述べています。「医師であり科学者でもある私たちは、データから洞察を得ています。そして、このデータは、入院中の重症患者の治療にこの薬を使用することでメリットがあったことを明確に示しています。」
全体として、本研究の対象となった病院システムの患者の院内死亡率は18.1%でした。治療法に関わらず、死亡率が最も高かったのは以下の患者です。
• 65 歳以上の患者、
• 白人と認識されている患者、
• 酸素レベルが低下した状態で入院した患者、
• ICU 入院を必要とする患者。
死亡した患者の多くは、慢性腎疾患や肺疾患などの重篤な基礎疾患を抱えており、88%が呼吸不全で死亡しました。世界全体では、SARS-COV-2による死亡率は約6%から7%と推定されており、入院患者の死亡率は10%から30%の範囲にあることが研究で示されています。集中治療室でのケアや人工呼吸器を必要とする患者では、死亡率が58%にも達することがあります。
ゼルボス博士はまた、論文と同様に、研究結果はある程度の注意をもって解釈する必要があり、病院外で治療を受けた患者には適用すべきではなく、COVID-19に対するヒドロキシクロロキン療法の安全性と有効性を厳密に評価する前向きランダム化比較試験でさらに確認する必要があると指摘した。
「現在、この薬は適切なモニタリングを受けながら、研究プロトコルの一環として、関連するすべての連邦規制に従い、入院患者にのみ使用されるべきです」とゼルボス博士は述べた。
ヘンリー・フォード・ヘルス・システムは、年間1億ドル以上の研究資金を持つミシガン州の主要な大学医療センターの1つとして、国内外のパートナーと数多くのCOVID-19試験に携わっています。
ヘンリー・フォード・ヘルス・システムは現在、予防的ヒドロキシクロロキン研究「ヒドロキシクロロキンはCOVID-19を阻害または予防するか」、略称WHIP COVID-19にも参加しています。この研究は、3,000人を対象とした無作為化二重盲検法で、ヒドロキシクロロキンが医療従事者と最前線で働く人々のCOVID-19ウイルスへの感染を予防するかどうかを調べるものです。WHIP COVID-19チームは、ミシガン州南東部のCOVID-19症例数が小康状態にある間に、研究サイトの拡大に取り組んでいます。これは、秋のインフルエンザシーズンが近づくにつれてCOVID-19症例が増加する可能性があることに備えたもので、医療従事者と救急隊員が都合よく登録できる追加のサイトが用意されています。WHIP COVID-19チームはまた、この貴重な時間を利用して、症例が急増しているブラジルとアルゼンチンなど、世界の他の地域にも働きかけています。現在、目標3,000人のうち619人がこの研究に登録されています。
MacDailyNewsの見解：ワクチンが開発されるまでは、この研究結果は明らかにCOVID-19の有効な治療法に関する非常に有望なニュースです。このような治療法の存在は、もちろんすべての人にとって有益であり、マクロ経済はもちろんのこと、現在COVID-19の流行により各地で多くの店舗を閉鎖しているAppleにとっても大きなメリットです。COVID-19の治療法に関する朗報は、人々、経済、そして最終的にはAppleにとって朗報です。
[情報を教えてくれた、数え切れないほど多くの MacDailyNews 読者に感謝します。]
